軟膠囊屬于一種包裝方式，常見(jiàn)于藥品或保健食品，它是將液體藥物或液固體藥物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑，軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨(dú)或混合制成。

客戶是國(guó)內(nèi)一家年銷(xiāo)售額180億元的保健品制造企業(yè)，公司不但興建了高標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)基地，通過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，還獲得了86項(xiàng)、并向國(guó)家食品成功申報(bào)了32種保健品。經(jīng)過(guò)客戶的研究表明，利用梅特勒托利多的鹵素水份測(cè)定儀HX204測(cè)定軟膠囊殼的水份不僅數(shù)據(jù)和烘箱法一致，經(jīng)過(guò)優(yōu)化的方法僅需要大約12分鐘即完成樣品的測(cè)定。

軟膠囊殼較硬膠囊殼厚，且彈性大，可塑性強(qiáng)。軟膠囊殼中所含成分與硬膠囊殼大致相似。 

軟膠囊彈性取決于囊殼中明膠、干增塑劑及水三者之間的重量比。明膠與增塑劑的重量決定了膠殼的硬度，通常較適宜的重量比為干增塑劑：干明膠=0.4～0.6:1.0，而水與干明膠之比為1:1。若干增塑劑與明膠間的重量比為0.3:1.0時(shí)膠殼發(fā)硬，若1.8:1時(shí)膠殼變軟。

綜上，軟膠囊殼通常干燥后膠丸膠殼水份在7%-15%不等，水份除了影響膠丸硬度外，還有可能導(dǎo)致存儲(chǔ)存期的外觀性狀改變、膠丸微生物滋生、慢性漏油、粘連、膠殼破裂、API降解等等。

和大多數(shù)樣品一樣，烘箱法也能測(cè)定軟膠囊水份含量，但烘箱法的缺點(diǎn)卻顯而易見(jiàn)：耗時(shí)長(zhǎng)，流程復(fù)雜，一個(gè)樣品檢測(cè)要反復(fù)多次，以判定是否達(dá)到恒重標(biāo)準(zhǔn)。鑒于上述原因，行業(yè)很多客戶默認(rèn)采用快速法進(jìn)行樣品檢測(cè)。即使用快速水份測(cè)定儀。

雖然儀器在檢測(cè)時(shí)比較快速，但市面上絕大多數(shù)的儀器需要用戶先確定檢測(cè)方法。否則檢測(cè)的結(jié)果不但不可行，反而會(huì)誤導(dǎo)生產(chǎn)。它要求用戶反復(fù)進(jìn)行樣品測(cè)試，并與烘箱法比對(duì)，以尋找合適的測(cè)定參數(shù)。然后客戶還需要進(jìn)行一系列測(cè)定，以論證檢測(cè)方法的強(qiáng)壯性。

這個(gè)過(guò)程很費(fèi)精力，幸虧梅特勒托利多HX204鹵素水份測(cè)定儀能夠提供更加智能解決方案：其內(nèi)置AutoMet方法開(kāi)發(fā)功能，不但能幫助用戶快速定位測(cè)定參數(shù)，大幅縮短方法開(kāi)發(fā)周期，還有更加簡(jiǎn)化的驗(yàn)證，讓用戶從繁瑣的方法開(kāi)發(fā)中輕松脫身。

梅特勒托利多HX204鹵素水份測(cè)定儀還具有超大中文彩色顯示觸摸屏，便于用戶輕松讀取并操作儀器；高達(dá)10PPM的水份可讀性，讓用戶在水份測(cè)定的精準(zhǔn)度上有了更多的從容；用戶管理功能使得用戶不再擔(dān)心外面的審查，從此操作人員和管理人員有各自的用戶名、密碼，以及不同的操作權(quán)限；數(shù)據(jù)傳輸功能便于自動(dòng)將測(cè)定數(shù)據(jù)按PDF形式自動(dòng)上傳服務(wù)器。

另外，在方法優(yōu)化工程中，研究人員還發(fā)現(xiàn)，使用玻璃纖維盤(pán)可加大樣品的受熱面積，保證揮發(fā)，大大優(yōu)化干燥過(guò)程，獲得可重現(xiàn)性的測(cè)定結(jié)果。